Tarifstelle 10 (Teil I) von 10 bis 10.6.5.9
(Reihenfolge der Darstellung: Tarifstelle / Gegenstand / Gebühr Euro)
10
Gesundheitsrechtliche Angelegenheiten
10.1
Ärzte, Apotheker, Psychologische Psychotherapeuten sowie Kinder- und Jugendlichenpsychotherapeuten,
Zahnärzte
10.1.1
Entscheidung über die Approbation oder die Anerkennung von
Berufsqualifikationen, sofern
10.1.1.1
alle entscheidungserheblichen Unterlagen vorgelegt wurden und keine Rechts-
oder Sachfragen zu klären sind
Gebühr: Euro 150
10.1.1.2
in den übrigen Fällen
Gebühr: Euro 150 bis 1 000
10.1.2
Entscheidung über die Erteilung oder Verlängerung der Berufserlaubnis, sofern
10.1.2.1
alle entscheidungserheblichen Unterlagen vorgelegt wurden und keine Rechts-
oder Sachfragen zu klären sind
Gebühr: Euro 100
10.1.2.2
in den übrigen Fällen
Gebühr: Euro 130 bis 500
10.1.3
Erteilung einer Ersatzurkunde (Approbation oder Berufserlaubnis)
Gebühr: Euro 100
10.1.4
Bescheinigung über eine bestandene Prüfung oder Einzelnoten
Gebühr: Euro 40
10.1.5
Abnahme einer Prüfung gemäß
a) § 2 Absatz 3 Satz 2 PsychThG (Kenntnisprüfung Psychologische Psychotherapeuten)
Gebühr: Euro 305 bis 530
b) § 2 Absatz 2 Satz 9 PsychThG (Eignungsprüfung Psychologische
Psychotherapeuten)
Gebühr: Euro 305 bis 530
c) Verlegung oder endgültige Absage des Prüfungstermins aus einem in der
Person der/des Antragstellenden liegenden Grund
Gebühr: Euro 155
10.1.6
Ausstellen einer Unbedenklichkeitsbescheinigung (Certificate
of Good Standing)
Gebühr: Euro 70
10.1.7
Bescheinigung über erworbene Rechte
Gebühr: Euro 40
10.2
Landesprüfungsamt für Medizin, Psychotherapie und Pharmazie
10.2.1
Entscheidungen über die Anerkennung und Anrechnung von Studienzeiten
10.2.1.1
Anerkennung von Scheinen ohne Prüfung (ÄApprO, AAppO und ZÄprO)
Gebühr: Euro 40
10.2.1.2
Anerkennung von Scheinen mit zusätzlichen Prüfungen (ÄApprO,
AAppO)
Gebühr: Euro 70
10.2.1.3
Anerkennung eines Tertials eines Praktischen Jahres im Ausland (ÄApprO)
Gebühr: Euro 10
10.2.1.4
Anerkennung von klinischen Studienleistungen/ECTS-Programm
Gebühr: Euro 15
10.2.2
Entscheidung über die Anerkennung der naturwissenschaftlichen Vorprüfung (§ 26
Absatz 2 ZÄprO), der Zahnärztlichen Vorprüfung (§ 34
Abs. 2 ZÄprO), von Studienleistungen und Anrechnung
von Studienleistungen nach bestandener Zahnärztlicher Vorprüfung (§ 35 Abs. 2 ZÄprO)
Gebühr: Euro 50
10.2.3
Entscheidung über die Befreiung von Prüfungsteilen (§ 21 Absatz 4 ZÄprO)
Gebühr: Euro 50
10.2.4
Entscheidung über Fristverlängerung, Wechsel des Prüfungsausschusses (§ 60 ZÄprO)
Gebühr: Euro 25
10.2.5
Entscheidung über die Anrechnung von (Studien- und Prüfungsleistungen) für
Studierende der Medizin und Ärzte (§ 61 ZÄprO)
Gebühr: Euro 50
10.2.6
Entscheidung über die Anrechnung einer ausländischen Psychotherapieausbildung
für die Zulassung zur staatlichen Prüfung (§ 5 Abs. 3 PsychThG)
Gebühr: Euro 50
10.2.7
Ausstellen von Zweitschriften von Prüfungszeugnissen, Ergebnismitteilungen,
Anrechnungsbescheiden (ÄApprO, AAppO,
ZÄprO, PsychThG, Weiterbildungsordnungen der Ärzte-
und Zahnärztekammern Nordrhein und Westfalen-Lippe)
Gebühr: Euro 25
10.2.8
Ausstellen einer auslandsrechtlich bedingten Bescheinigung über das/die
abgeschlossene deutsche Studium/Ausbildung (ÄApprO, AAppO, ZÄprO, PsychThG)
Gebühr: Euro 30
10.2.9
Ausstellen einer Zweitschrift von Prüfungszeugnissen und staatlicher
Anerkennung
Gebühr: Euro 25
10.2.10
Hinweis:
Die nachfolgenden Amtshandlungen
fallen in den Anwendungsbereich der Richtlinie 2006/123/EG des Europäischen
Parlaments und des Rates vom 12. Dezember 2006 über Dienstleistungen im
Binnenmarkt (ABl. L 376 vom 27.12.2006, S. 36). Die
Gebührenfestsetzung ist daher auf den Verwaltungsaufwand begrenzt.
Entscheidung über die Anerkennung einer Einrichtung als
Ausbildungsstätte nach § 6 PsychThG, je Niederlassungsort
Gebühr: Euro 2000 bis 4000
10.3
Pflege-, Pflegefachassistenz- und Gesundheitsfachberufe
10.3.1
Entscheidung über die Erlaubnis zur Führung der Berufsbezeichnung oder
staatliche Anerkennung für Pflegefachfrau und Pflegefachmann, Gesundheits- und
Krankenpflegerin und Gesundheits- und Krankenpfleger, Gesundheits- und
Kinderkrankenpflegerin und Gesundheits- und Kinderkrankenpfleger,
Altenpflegerin und Altenpfleger, Pflegefachassistentinnen und
Pflegefachassistenten, technische Assistentin und technischer Assistent in der
Medizin, pharmazeutisch-technische Assistentin und pharmazeutisch-technischer
Assistent, Diätassistentin und Diätassistent, Ergotherapeutin und
Ergotherapeut, Logopädin und Logopäde, Orthoptistin und Orthoptist,
Physiotherapeutin und Physiotherapeut, Masseurin und Masseur und medizinische
Bademeisterin und medizinischer Bademeister, Hebammen, Rettungsassistentin und
Rettungsassistent, Notfallsanitäterin und Notfallsanitäter, Podologin
und Podologe, Krankenpflegehelferin und
Krankenpflegehelfer, Krankenpflegeassistentin und Krankenpflegeassistent,
Altenpflegehelferin und Altenpflegehelfer, Familienpflegerin und
Familienpfleger und andere Gesundheitsfachberufe sowie für fachweitergebildete
Gesundheits- und Krankenpflegerin und Gesundheits- und Krankenpfleger und Altenpflegerin
und Altenpfleger
Gebühr: Euro 60
dazu, soweit eine Sprachprüfung erforderlich ist
Gebühr: Euro 80
10.3.2
Entscheidung über die Gleichwertigkeit des Aus- und Weiterbildungsstandes:
a) ohne Klärung von Rechts- und Sachfragen:
Gebühr: Euro 150
b)
in den übrigen Fällen
Gebühr: Euro 150 bis 350
c)
bei Nachprüfung der Berufsqualifikation bei Dienstleistenden beziehungsweise
Dienstleistungserbringern ohne Klärung von Rechts- und Sachfragen:
Gebühr: Euro 150
d)
bei Nachprüfung der Berufsqualifikation bei Dienstleistenden beziehungsweise
Dienstleistungserbringern mit Klärung von Rechts-
beziehungsweise Sachfragen
Gebühr: Euro 150 bis 350
e)
Überprüfung beziehungsweise Vervollständigung der Antragsdokumente im Rahmen
des Europäischen Berufsausweises
Gebühr: Euro 50 bis 150
f)
Entscheidung über die Gleichwertigkeit des Ausbildungs- und
Weiterbildungsstandes im Rahmen des Europäischen Berufsausweises ohne Klärung
von Rechts- und Sachfragen:
Gebühr: Euro 150
g)
Entscheidung über die Gleichwertigkeit des Ausbildungs- und
Weiterbildungsstandes im Rahmen des Europäischen Berufsausweises mit Klärung von Rechts- beziehungsweise Sachfragen:
Gebühr: Euro 150 bis 350
h)
nach erfolgreicher Anpassungsmaßnahme
Gebühr: Euro 37,50 bis 87,50
10.3.2.1
Bescheinigung des Ausbildungsniveaus nach Artikel 11 der Richtlinie 2005/36/EG
des Europäischen Parlaments und des Rates vom 7. September 2005 über die
Anerkennung von Berufsqualifikationen (ABl. L 255 vom
30.9.2005, S. 22)
Gebühr: Euro 40
10.3.3
Entscheidung über die Erteilung einer Ersatzurkunde oder die Erteilung eines
Ersatzzeugnisses
Gebühr: jeweils Euro
60
10.3.3.1
Erteilung einer Erlaubnis für Entbindungspfleger mit der Berufsbezeichnung
„Hebamme“ auf Antrag des Berufsausübenden nach § 74 Absatz 2 in Verbindung mit
§ 5 des Hebammengesetzes vom 22. November 2019 (BGBl. I S. 1759) in der jeweils
geltenden Fassung
Gebühr: Euro 60
10.3.3.2
Prüfung von Anträgen auf Anrechnung einer anderen erfolgreich abgeschlossenen
Ausbildung oder erfolgreich abgeschlossenen Teilen einer Ausbildung nach § 12
des Pflegeberufegesetzes vom 17. Juli 2017 (BGBl. I
S. 2581) (PflBG) in der jeweils geltenden Fassung
Gebühr: Euro 60
10.3.3.3
Prüfung von Anträgen nach der Ausbildungs- und Prüfungsverordnung
Pflegefachassistenz vom 9. Dezember 2020 (GV. NRW. S. 1216) in der jeweils
geltenden Fassung
a) auf Anrechnung einer anderen Ausbildung (§ 10 Absatz 1)
b) auf Verkürzung der Ausbildungsdauer um bis zu zehn Monate (§ 10 Absatz 2)
c) auf Verkürzung bis zum vollen Umfang (§ 10 Absatz 3)
Gebühr: jeweils Euro 50.
10.3.4
Prüfung und Bescheinigung der Berufseignung für Hebammen und Entbindungspfleger
und der Ausbildungseignung für Hygienekontrolleurinnen und -kontrolleure
sowie Desinfektorinnen und Desinfektoren
Gebühr: Euro 77
10.3.5
Überwachungsmaßnahmen, die aufgrund eines Verdachts oder einer Beschwerde
durchgeführt werden, wenn die betroffene Person den Verdacht oder die Beschwerde
verantwortlich veranlasst hat und wenn bei stichprobenartigen
Überwachungsmaßnahmen ein Verstoß gegen eine der Überwachungsmaßnahmen zu
Grunde liegende Rechtsvorschrift festgestellt wird.
Gebühr: Euro 50 bis 500
10.3.6
Abschlussprüfung der Fachweiterbildungen
Gebühr: Euro 60
10.3.7
Prüfung der Eignung von Fortbildungsveranstaltungen für Hebammen und
Entbindungspflegern durch das Gesundheitsamt
Gebühr: Euro 25 bis 100
10.3.8
Ausstellung einer Bescheinigung über die Anzeige der Aufnahme einer Tätigkeit
Gebühr: Euro 25
10.3.9
Entscheidung über die Verkürzung einer Ausbildung in einem Gesundheitsfachberuf
Gebühr: Euro 25 bis 50
10.4
Apotheken
10.4.1
Entscheidung über die Erlaubnis zum Betrieb einer oder mehrerer öffentlicher
Apotheken, einer Krankenhaus-, Zweig- oder Notapotheke gemäß dem
Apothekengesetz (ApoG) in der Fassung der
Bekanntmachung vom 15. Oktober 1980 (BGBl. I S. 1993) in der jeweils geltenden
Fassung in der jeweils geltenden Fassung
Gebühr: Euro 250 bis 3 500
10.4.2
Entscheidung über die Genehmigung zur Verwaltung einer Apotheke nach § 13 Abs.
1 Buchstabe b) ApoG
Gebühr: Euro 100 bis 2 000
10.4.3
Entscheidung über die Genehmigung von Verträgen über die Versorgung mit
Arzneimitteln nach § 14 ApoG
Gebühr: Euro 150 bis 3 500
10.4.4
Apothekenabnahme
Gebühr: Euro 50 bis 600
10.4.5
Überwachung einer Apotheke einschl. zusätzlicher Betriebsräume gem. der
Apothekenbetriebsordnung durch die Kreise und kreisfreien Städte im Regelfall
Gebühr: Euro 25 bis 2000
10.4.6
Überwachung einer Apotheke einschl. zusätzlicher Betriebsräume gem. der
Apothekenbetriebsordnung durch die Kreise und kreisfreien Städte aus besonderem
Anlass
Gebühr: Euro 25 bis 1000
10.4.7
Prüfung von Bauplänen bei Errichtung, Umbauten oder sonstigen wesentlichen Veränderungen
der Betriebsräume von Apotheken
Gebühr: Euro 50 bis 700
10.4.8
Entscheidung über die Fristverlängerung gemäß § 3 Nr. 4 ApoG
Gebühr: Euro 50
10.4.9
Entscheidung über die Genehmigung von Verträgen zur Versorgung von Heimen mit
Arzneimitteln und apothekenpflichtigen Medizinprodukten gemäß § 12a ApoG
Gebühr: Euro 200 bis 2 500
10.4.10
Entscheidung über die Genehmigung der Änderung von Verträgen zur Versorgung von
Heimen mit Arzneimitteln und apothekenpflichtigen Medizinprodukten gemäß § 12a ApoG
Gebühr Euro 50 bis 750
10.4.11
Entscheidung über die Erteilung einer Erlaubnis gem. § 11 a ApoG
zum Versand apothekenpflichtiger Arzneimittel gem. § 43 Abs. 1 Satz 1 AMG
Gebühr: Euro 100 bis 2500
10.4.12
Entscheidung über die Rücknahme oder den Widerruf einer Erlaubnis gem. § 11 b ApoG zum Versand apothekenpflichtiger Arzneimittel gemäß §
43 Abs. 1 Satz 1 AMG
Gebühr: Euro 250 bis 10.000
10.4.13
Prüfung und Bestätigung einer Anzeige über die Änderung der oder des
Verantwortlichen einer Filialapotheke gemäß § 2 Absatz 5 Nummer 2 ApoG
Gebühr: Euro 30 bis 200
10.5
Arzneimittel und deren Ausgangsstoffe
10.5.1
Arzneimittelgesetz (AMG)
10.5.1.1
Entscheidung über die Erteilung sowie die Rücknahme, den Widerruf und die
Anordnung des Ruhens einer Erlaubnis nach § 13 Abs. 1, § 20 b Abs. 1, § 20 b
Abs. 2, § 20 c Abs. 1 oder § 20 c Abs. 6
Gebühr: Euro 100 bis 25 500
10.5.1.2
Entscheidung über die Änderung einer Erlaubnis nach § 13 Abs. 1, § 20 b Abs. 1,
§ 20 b Abs. 2 oder § 20 c Abs. 1
Gebühr: Euro 100 bis 25 500
10.5.1.3
Prüfung und Bestätigung beziehungsweise Widerspruch von Anzeigen sowie deren
Änderungen nach § 20b Absatz 2 AMG
Gebühr: Euro 50 bis 25 500
10.5.1.4
Entscheidung über die Sachkenntnis nach § 15
Gebühr: Euro 100 bis 500
10.5.1.5
Prüfung und Bestätigung einer Anzeige nach § 20 (ohne Besichtigung) sowie
Erteilung einer schriftlichen Erlaubnis nach § 20b Absatz 5 oder § 20c Absatz 6
Gebühr: Euro 100 bis 250
10.5.1.6
Anerkennung einer zentralen Beschaffungsstelle nach § 47 Abs. 1 Nr. 5
Gebühr: Euro 250 bis 1 000
10.5.1.7
Ausstellen einer Bescheinigung nach § 47 Abs. 1 a
Gebühr: Euro 50
10.5.1.8
Prüfung und Bestätigung einer Anzeige nach § 63 a
Gebühr: Euro 100
10.5.1.9
Bescheinigung der Sachkenntnis nach § 63 a
Gebühr: Euro 100
10.5.1.10
Überwachung von Betrieben oder Einrichtungen (außer Überwachung von Apotheken
durch Kreise und kreisfreie Städte) nach § 64
10.5.1.10.1
eines Betriebes des Einzelhandels
Gebühr: Euro 50 bis 400
10.5.1.10.2
eines sonstigen Betriebes oder einer sonstigen Einrichtung
Gebühr: Euro 100 bis 25 500
10.5.1.10.3
Entscheidung über die Erteilung sowie die Rücknahme und den Widerruf eines
Zertifikats gemäß § 64 Absatz 3f einschließlich Besichtigung
Gebühr: Euro 500 bis 25 500
10.5.1.11
Vorläufige Anordnung nach § 64 Abs. 4 Nr. 4
Gebühr: Euro 25 bis 100
10.5.1.12
Überwachung der klinischen Prüfung eines Sponsors nach § 64 AMG in Verbindung
mit § 15 der Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der
Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am
Menschen (GCP-Verordnung)
10.5.1.12.1
Überwachung in einer Prüfstelle oder beim Leiter der klinischen Prüfung
Gebühr: Euro 2 500 bis 10 000
10.5.1.12.2
Überwachung in den Einrichtungen des Sponsors der klinischen Prüfung
oder dessen Vertreters
Gebühr: Euro 1 000 bis 10 000
10.5.1.12.3
Überwachung in den Einrichtungen eines Auftragsforschungsinstituts
Gebühr: Euro 1 000 bis 10 000
10.5.1.12.4
Überwachung in den Laboratorien oder in sonstigen Einrichtungen
Gebühr: Euro 500 bis 3 000
10.5.1.12.5
Inspektion in einem Laboratorium oder einer sonstigen Einrichtung
Gebühr: Euro 500 bis 3000
10.5.1.13
Amtliche Untersuchung je einer nach § 65 Abs. 1 entnommenen Probe
10.5.1.13.1
Für Untersuchungen und Prüfungen im Landeszentrum Gesundheit Nordrhein-Westfalen
(Arzneimitteluntersuchungsstelle) gelten die nachfolgenden Tarifstellen
10.5.1.13.1.1 bis 10.5.1.13.1.44
10.5.1.13.1.1
Authentizität von Arzneimitteln - Prüfung durch Vergleich mit einer
Originalcharge
Gebühr: Euro 30
10.5.1.13.1.2
Eingangsprüfung von Proben
Gebühr: Euro 30
10.5.1.13.1.3
Gleichförmigkeitsprüfung
10.5.1.13.1.3.1
Gleichförmigkeit der Masse von Tabletten
Gebühr: Euro 26
10.5.1.13.1.3.2
Gleichförmigkeit der Masse von Suppositorien und Vaginalzäpfchen
Gebühr: Euro 26
10.5.1.13.1.3.3
Gleichförmigkeit der Masse von Kapseln und Granulaten
Gebühr: Euro 52
10.5.1.13.1.3.4
Gleichförmigkeit der Masse von Pulvern
Gebühr: Euro 26
10.5.1.13.1.3.5
Gleichförmigkeit der Dosierung von Tropfen zum Einnehmen
Gebühr: Euro 26
10.5.1.13.1.3.6
Gleichförmigkeit der Masse der abgegebenen Dosen
Gebühr: Euro 26
10.5.1.13.1.3.7
Gleichförmigkeit des Gehaltes einzeldosierter Arzneiformen
Gebühr: Euro 307
10.5.1.13.1.3.8
Gleichförmigkeit einzeldosierter Arzneiformen - Content Uniformity
Gebühr: Euro 307
10.5.1.13.1.3.9
Gleichförmigkeit einzeldosierter Arzneiformen - Mass
Variation
Gebühr: Euro 39
10.5.1.13.1.4
DC – Dünnschichtchromatographie
10.5.1.13.1.4.1
DC, qualitativ
Gebühr: Euro 102
10.5.1.13.1.4.2
DC, quantitativ
Gebühr: Euro 115
10.5.1.13.1.4.3
DC, Reinheitsprüfung
Gebühr: Euro 115
10.5.1.13.1.5
GC - Gaschromatographie
10.5.1.13.1.5.1
GC, qualitativ
Gebühr: Euro 102
10.5.1.13.1.5.2
GC, quantitativ
Gebühr: Euro 115
10.5.1.13.1.5.3
GC, Reinheitsprüfung
Gebühr: Euro 115
10.5.1.13.1.5.4
GC, Übersichtschromatogramm
Gebühr: Euro 158
10.5.1.13.1.6
GC/MS - Gaschromatographie mit Massenspektrometrie
10.5.1.13.1.6.1
GC/MS, qualitativ
Gebühr: Euro 115
10.5.1.13.1.6.2
GC/MS, quantitativ
Gebühr: Euro 270
10.5.1.13.1.6.3
GC/MS, Reinheitsprüfung
Gebühr: Euro 270
10.5.1.13.1.6.4
GC/MS, Übersichtschromatogramm
Gebühr: Euro 158
10.5.1.13.1.7
HPLC - Hochdruckflüssigkeitschromatographie
10.5.1.13.1.7.1
HPLC, qualitativ
Gebühr: Euro 102
10.5.1.13.1.7.2
HPLC, quantitativ
Gebühr: Euro 115
10.5.1.13.1.7.3
HPLC, Reinheitsprüfung
Gebühr: Euro 115
10.5.1.13.1.7.4
HPLC, Übersichtschromatogramm
Gebühr: Euro 158
10.5.1.13.1.8
SFC - Flüssigchromatographie mit superkritischen Phasen
10.5.1.13.1.8.1
SFC, qualitativ
Gebühr: Euro 102
10.5.1.13.1.8.2
SFC, quantitativ
Gebühr: Euro 115
10.5.1.13.1.8.3
SFC, Reinheitsprüfung
Gebühr: Euro 115
10.5.1.13.1.8.4
SFC, Übersichtschromatogramm
Gebühr: Euro 158
10.5.1.13.1.9
HPLC/MS - Hochdruckflüssigkeitschromatographie mit Massenspektrometrie
10.5.1.13.1.9.1
HPLC/MS, qualitativ
Gebühr: Euro 102
10.5.1.13.1.9.2
HPLC/MS, quantitativ
Gebühr: Euro 231
10.5.1.13.1.9.3
HPLC/MS, Reinheitsprüfung
Gebühr: Euro 231
10.5.1.13.1.9.4
HPLC/MS Übersichtschromatogramm
Gebühr: Euro 129
10.5.1.13.1.10
CE - Kapillarelektrophorese
10.5.1.13.1.10.1
CE, qualitativ
Gebühr: Euro 102
10.5.1.13.1.10.2
CE, quantitativ
Gebühr: Euro 115
10.5.1.13.1.10.3
CE, Reinheitsprüfung
Gebühr: Euro 115
10.5.1.13.1.10.4
CE, Übersichtschromatogramm
Gebühr: Euro 158
10.5.1.13.1.11
UV-VIS-Spektroskopie
10.5.1.13.1.11.1
UV-VIS-Spektroskopie, qualitativ
Gebühr: Euro 90
10.5.1.13.1.11.2
UV-VIS-Spektroskopie, quantitativ
Gebühr: Euro 102
10.5.1.13.1.11.3
UV-VIS-Spektroskopie, Reinheitsprüfung
Gebühr: Euro 102
10.5.1.13.1.12
IR-Spektroskopie
10.5.1.13.1.12.1
IR - FTIR, qualitativ
Gebühr: Euro 115
10.5.1.13.1.12.2
IR - FTIR, quantitativ
Gebühr: Euro 115
10.5.1.13.1.13
ICP-OES - Atomemissionsspektroskopie mit induktiv gekoppeltem Plasma
10.5.1.13.1.13.1
ICP-OES, qualitativ
Gebühr: Euro 102
10.5.1.13.1.13.2
ICP-OES, quantitativ
Gebühr: Euro 105
10.5.1.13.1.13.3
ICP-OES, Reinheitsprüfung
Gebühr: Euro 115
10.5.1.13.1.14
IEF - Isoelektrische Fokussierung
10.5.1.13.1.14.1
IEF, qualitativ
Gebühr: Euro 102
10.5.1.13.1.14.2
IEF, quantitativ
Gebühr: Euro 115
10.5.1.13.1.14.3
IEF, Reinheitsprüfung
Gebühr: Euro 115
10.5.1.13.1.14.4
IEF, Übersichtselektropherogramm
Gebühr: Euro 158
10.5.1.13.1.15
SDS-Page - Peptidmustercharakterisierung
10.5.1.13.1.15.1
SDS-Page, qualitativ
Gebühr: Euro 102
10.5.1.13.1.15.2
SDS-Page, quantitativ
Gebühr: Euro 115
10.5.1.13.1.15.3
SDS-Page, Reinheitsprüfung
Gebühr: Euro 115
10.5.1.13.1.15.4
SDS-Page, Übersichtselektropherogramm
Gebühr: Euro 158
10.5.1.13.1.16
Titration
10.5.1.13.1.16.1
Titration, visuelle Endpunktbestimmung
Gebühr: Euro 40
10.5.1.13.1.16.2
Titration, elektrometrische Endpunktbestimmung
Gebühr: Euro 46
10.5.1.13.1.16.3
Halbmikrobestimmung von Wasser, Karl-Fischer-Methode
Gebühr: Euro 62
10.5.1.13.1.17
Mikroskopie
10.5.1.13.1.17.1
Mikroskopie - Teilchengrößenbestimmung
Gebühr: Euro 54
10.5.1.13.1.17.2
Mikroskopische Prüfung pflanzlicher Drogen, gegebenenfalls einschließlich Präparatanfertigung
Gebühr: Euro 54
10.5.1.13.1.17.3
Makroskopische Untersuchung (Drogen, etc.)
Gebühr: Euro 30
10.5.1.13.1.18
Grenzprüfungen
10.5.1.13.1.18.1
Grenzprüfung, Asche
Gebühr: Euro 23
10.5.1.13.1.18.2
Grenzprüfung, Sulfatasche
Gebühr: Euro 30
10.5.1.13.1.18.3
Grenzprüfung, (nass)chemisch
Gebühr: Euro 30
10.5.1.13.1.19
pH-Wert-Bestimmung
10.5.1.13.1.19.1
pH-Wert, potentiometrisch
Gebühr: Euro 7
10.5.1.13.1.19.2
pH-Wert, Indikatormethode
Gebühr: Euro 7
10.5.1.13.1.20
Wägung
10.5.1.13.1.20.1
Wägung
Gebühr: Euro 12
10.5.1.13.1.20.2
Wägung - Bestimmung der Füllmasse
Gebühr: Euro 23
10.5.1.13.1.20.3
Wägung in Analogie zur „Gleichförmigkeit der Masse“
Gebühr: Euro 26
10.5.1.13.1.20.4
Trockenrückstand von Extrakten
Gebühr: Euro 32
10.5.1.13.1.20.5
Trocknungsverlust
Gebühr: Euro 32
10.5.1.13.1.21
Zerfall
10.5.1.13.1.21.1
Zerfallszeit von Tabletten und Kapseln
Gebühr: Euro 13
10.5.1.13.1.21.2
Zerfallszeit von Suppositorien und Vaginalzäpfchen
Gebühr: Euro 13
10.5.1.13.1.21.3
Zerfallszeit von magensaftresistenten Tabletten
Gebühr: Euro 25
10.5.1.13.1.22
Beschaffenheitsprüfung
Gebühr: Euro 30
10.5.1.13.1.23
Brechungsindex
Gebühr: Euro 30
10.5.1.13.1.24
Bruchfestigkeit von Tabletten
Gebühr: Euro 30
10.5.1.13.1.25
Dichte, relativ
Gebühr: Euro 30
10.5.1.13.1.26
Färbung von Flüssigkeiten
Gebühr: Euro 26
10.5.1.13.1.27
Freisetzung - Bestimmung des Wirkstoffes je Messzeitpunkt
Gebühr: Euro 102
10.5.1.13.1.28
Fremde Bestandteile in pflanzlichen Drogen
Gebühr: Euro 32
10.5.1.13.1.29
Friabilität von nicht überzogenen Tabletten
Gebühr: Euro 30
10.5.1.13.1.30
Identitätsreaktionen auf Ionen und funktionelle Gruppen
Gebühr: Euro 16
10.5.1.13.1.31
Klarheit und Opaleszenz von Flüssigkeiten
Gebühr: Euro 26
10.5.1.13.1.32
Optische Drehung
Gebühr: Euro 62
10.5.1.13.1.33
Osmolalität
Gebühr: Euro 102
10.5.1.13.1.34
Partikelkontamination - Sichtbare Partikel
Gebühr: Euro 13
10.5.1.13.1.35
Prüfung auf sauer oder alkalisch reagierende Substanzen
Gebühr: Euro 40
10.5.1.13.1.36
Qualitative orientierende Nachweise, je Substanz
Gebühr: Euro 16
10.5.1.13.1.37
Quellungszahl
Gebühr: Euro 30
10.5.1.13.1.38
Schmelzpunktbestimmung
Gebühr: Euro 42
10.5.1.13.1.39
Siebanalyse von Pulvern
Gebühr: Euro 30
10.5.1.13.1.40
Teilbarkeit von Tabletten
Gebühr: Euro 26
10.5.1.13.1.41
Viskositätsmessung
Gebühr: Euro 54
10.5.1.13.1.42
Volumenmessung
Gebühr: Euro 26
10.5.1.13.1.43
Wasserdampfdestillation
Gebühr: Euro 66
10.5.1.13.1.44
Erstellung von Gutachten, Beurteilungen und Stellungnahmen zu Proben im
Landeszentrum Gesundheit Nordrhein-Westfalen (Arzneimitteluntersuchungsstelle)
Für die Berechnung der zu erhebenden Verwaltungsgebühren nach Zeitaufwand sind
je angefangene 15 Minuten, sofern nichts anderes bestimmt ist, die Stundensätze
aus dem Runderlass des Ministeriums des Innern „Richtwerte für die
Berücksichtigung des Verwaltungsaufwandes bei der Festlegung der nach dem
Gebührengesetz für das Land Nordrhein-Westfalen zu erhebenden
Verwaltungsgebühren“ vom 17. April 2018 (MBl. NRW. S.
192) in der jeweils geltenden Fassung zu Grunde zu legen.
10.5.1.14
Bestellung als privater Sachverständiger nach § 65 Abs. 4
Gebühr: Euro 250 bis 5 100
10.5.1.15
Erweiterung oder Einschränkung einer Bestellung nach § 65 Abs. 4
Gebühr: Euro 100 bis 500
10.5.1.16
Prüfung und Bestätigung einer Anzeige nach § 67
Gebühr: Euro 25 bis 200
10.5.1.16.1
Prüfung und Bestätigung einer Anzeige nach §
67 in Verbindung mit § 12 GCP-Verordnung
Gebühr: Euro 100 bis 250
10.5.1.16.2
Prüfung und Bestätigung einer Änderungsanzeige nach § 67 Abs. 3 auch in
Verbindung mit § 12 GCP-Verordnung
Gebühr: Euro 25 bis 250
10.5.1.17
Anordnung nach § 69 Abs. 1
Gebühr: Euro 250 bis 10 200
10.5.1.18
Entscheidung über die Erteilung, sowie die Rücknahme, den Widerruf und die
Anordnung des Ruhens einer Erlaubnis nach § 72 oder § 72 b
Gebühr: Euro 400 bis 25 500
10.5.1.18.1
Entscheidung über die Änderung einer Erlaubnis nach § 72 oder § 72 b
Gebühr: Euro 100 bis 25500
10.5.1.19
Bescheinigung
10.5.1.19.1
nach § 72 a Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 oder § 72 b Abs. 2 Satz 1 Nr. 2
Gebühr: Euro 130 bis 390 pro
Arzneimittel, Gewebe oder Gewebezubereitung nach Laufzeit
10.5.1.19.2
nach § 72 a Abs. 1 Satz 1 Nr. 3 oder § 72 b Abs. 2 Satz 1 Nr. 3
Gebühr: Euro 130 bis 10 200
10.5.1.19.3
Inspektion nach § 72 a Abs. 1 Satz 3 oder § 72 b Abs. 2 Satz 1 Nr. 2
Gebühr: Euro 1 000 bis 25 500
10.5.1.19.4
Bescheinigung nach § 72c AMG
Gebühr: Euro 50 bis 500
10.5.1.20
Bescheinigung nach § 73 Abs. 6
10.5.1.20.1
für ein Arzneimittel
Gebühr: Euro 130 bis 500
10.5.1.20.2
für jedes weitere Arzneimittel
Gebühr: Euro 50 bis 200
10.5.1.20.3
für jede weitere Ausfertigung
Gebühr: Euro 10 bis 50
10.5.1.21
Zertifikat nach § 73 a Abs. 2
10.5.1.21.1
für ein Arzneimittel
Gebühr: Euro 130 bis 200
10.5.1.21.2
für jede weitere Ausfertigung
Gebühr: Euro 10, insgesamt höchstens 250
10.5.1.22
Prüfung und Bestätigung einer Anzeige nach § 74 a
Gebühr: Euro 100
10.5.1.23
Bescheinigung der Sachkenntnis nach § 75
Gebühr: Euro 50 bis 150
10.5.1.24
Entscheidung über die Anerkennung der Gleichwertigkeit nach § 75
Gebühr: Euro 100 bis 250
10.5.1.25
Entscheidung über die Erteilung sowie die Rücknahme, den Widerruf und die
Anordnung des Ruhens einer Erlaubnis nach § 52a
Gebühr: Euro 100 bis 5000
10.5.1.26
Entscheidung über die Änderung einer Erlaubnis nach § 52a
Gebühr: Euro 100 bis 5000
10.5.1.27
Prüfung und Bestätigung einer Anzeige nach § 52a
Gebühr: Euro 100
10.5.2
Gesetz zur Pharmazeutischen Inspektions-Convention
(PIC)
10.5.2.1
Erstattung eines schriftlichen Informationsberichtes nach den Grundregeln und
Richtlinien der Pharmazeutischen Inspektions-Convention
(PIC) vom 10. August 1990 (BAnz. Nr. 214 a)
10.5.2.1.1
Vollständiger Bericht
Gebühr: Euro 500 bis 25 500
10.5.2.1.2
Kurzbericht (ohne Besichtigung)
Gebühr: Euro 100 bis 500
10.5.3
Betriebsverordnung für Arzneimittelgroßhandelsbetriebe vom 10. November 1987
(BGBl. I S. 2370) in der jeweils geltenden Fassung
10.5.3.1
Anordnung der Dienstbereitschaft nach § 8
Gebühr: Euro 50 bis 150
10.5.3.2
Amtliche Anerkennung und Versagung der amtlichen Anerkennung nach § 9
Gebühr: Euro 50 bis 150
10.5.4
Betäubungsmittelgesetz (BtMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März
1994 (BGBl. I 358) in der jeweils geltenden Fassung
10.5.4.1
Überwachung bei Personen und Einrichtungen nach § 19 Abs. 1 Satz 3
Gebühr: Euro 50 bis 1 550
10.5.5
Inspektion der Herstellung von Ausgangsstoffen gemäß Artikel 111 Abs. 1 der
Richtlinie 2001/83/EG auf Antrag des Herstellers oder des European Directorates for the Quality of Medicinal Products (EDQM)
Gebühr: Euro 100 bis 25500
10.6
Medizinprodukte
10.6.1
Medizinproduktegesetz
10.6.1.1
Benennung nach § 15 Absatz 1
Gebühr: Euro 2 000 bis 154 000
10.6.1.2
Überwachung nach § 15 Absatz 2
Gebühr: Euro 1 000 bis 51 000
10.6.1.3
Anerkennung nach § 15 Absatz 5
Gebühr: Euro 2 000 bis 50 000
10.6.1.4
Benennung nach § 15a
Gebühr: Euro 2 000 bis 154 000
10.6.1.5
Überwachung nach § 15a
Gebühr: Euro 1 000 bis 51 000
10.6.1.6
Änderungen der Benennung nach § 15 oder § 15a
Gebühr: Euro 500 bis 30 000
10.6.1.7
Änderung der Anerkennung nach § 15 Absatz 5
Gebühr: 500 bis 30 000
10.6.1.8
Rücknahme, Widerruf oder Anordnung des Ruhens nach § 15 Absatz 6 oder § 16
Absatz 2 oder 5
Gebühr: Euro 250 bis 10 200
10.6.1.9
Bewertung einer klinischen Prüfung nach § 22
10.6.1.9.1
bei einer monozentrischen Prüfung
Gebühr: Euro 500 bis 3 000
10.6.1.9.2
bei einer multizentrischen Prüfung
Gebühr: Euro 1 000 bis 4 000
10.6.1.10
Rücknahme, Widerruf oder Ruhen nach § 22b Absatz 5
Gebühr: Euro 100 bis 2 000
10.6.1.11
Stellungnahme bei wesentlichen Änderungen nach § 22c Absatz 4
Gebühr: Euro 100 bis 2 000
10.6.1.12
Bewertung einer Leistungsbewertungsprüfung nach § 24
Gebühr: Euro 500 bis 3 000
10.6.1.13
Überwachung nach § 26 bis § 28
10.6.1.13.1
von Betrieben, Einrichtungen und Personen, die Medizinprodukte herstellen,
verpacken oder in den Verkehr bringen
Gebühr: Euro 100 bis 10 000
10.6.1.13.2
von Betrieben, Einrichtungen und Personen, die
klinische Prüfungen oder Leistungsbewertungsprüfungen durchführen
10.6.1.13.2.1
bei einem Sponsor einer klinischen Prüfung oder Leistungsbewertungsprüfung
Gebühr: Euro 250 bis 5 100
10.6.1.13.2.2
bei einer Leiterin oder einem Leiter der klinischen Prüfung
Gebühr: Euro 200 bis 2 550
10.6.1.13.2.3
bei einem Prüfer oder Hauptprüfer
Gebühr: Euro 250 bis 2 000
10.6.1.13.2.4
bei einem Auftragsinstitut
Gebühr: Euro 250 bis 5 100
10.6.1.13.3
von Betrieben, Einrichtungen und Personen, die Medizinprodukte errichten,
betreiben oder anwenden
Gebühr: Euro 100 bis 10 000
10.6.1.13.4
von Betrieben und Einrichtungen, in denen Medizinprodukte ausgestellt werden
Gebühr: Euro 100 bis 10 000
10.6.1.13.5
von Betrieben, Einrichtungen und Personen, die Medizinprodukte sterilisieren
oder aufbereiten, soweit sie nicht von der Tarifstelle 10.6.1.13.3 erfasst sind
Gebühr: Euro 100 bis 10 000
10.6.1.14
Eine oder mehrere Bescheinigungen nach § 34
Gebühr: Euro 50 bis 1 000
10.6.1.15
Handlungen, Prüfungen und Untersuchungen, die im Interesse oder auf
Veranlassung des Gebührenschuldners vorgenommen werden, soweit nicht Gebühren
nach den Tarifstellen 10.6.1.1 bis 10.6.1.14 anfallen
Gebühr: 50 bis 25 500
10.6.2
Medizinprodukte-Betreiberverordnung
10.6.2.1
Anerkennung und Überwachung einer Stelle nach § 8 Absatz 3
Gebühr: Euro 2 000 bis 50 000
10.6.3
Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April
2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der
Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur
Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates (ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1)
10.6.3.1
Benennung nach Artikel 42
Gebühr: Euro 4 000 bis 200 000
10.6.3.2
Überwachung nach Artikel 44
Gebühr: Euro 3 000 bis 120 000
10.6.3.3
Änderung des Geltungsbereiches der Benennung nach Artikel 46 Absatz 1
Gebühr: Euro 3 000 bis 70 000
10.6.3.4
Aussetzung, Einschränkung, vollständige oder teilweise Zurückziehung der
Benennung nach Artikel 46 Absatz 4
Gebühr: Euro 1 500 bis 30 000
10.6.3.5
Handlungen, Prüfungen und Untersuchungen, die im Interesse oder auf
Veranlassung des Gebührenschuldners vorgenommen werden, soweit nicht Gebühren
nach den Tarifstellen 10.6.3.1 bis 10.6.3.4 anfallen
Gebühr: Euro 1 000 bis 25 000
10.6.3.6
Prüfung der vom Wirtschaftsakteur zur Registrierung übermittelten Angaben
(Artikel 31 Absatz 2)
Gebühr: Euro 50 bis 250
10.6.3.7
Prüfung der vom Wirtschaftsakteur bestätigten Daten (Artikel 31 Absatz 6)
Gebühr: Euro 50 bis 500
10.6.3.8
Bestätigung des Nichtvorliegens von Sicherheitsproblemen (Artikel 46 Absatz 9
Unterabsatz 1 Buchstabe a)
Gebühr: Euro 100 bis 10 000
10.6.3.9
Verlängerung der vorläufigen Gültigkeit einer Bescheinigung um drei Monate
(Artikel 46 Absatz 9 Unterabsatz 2)
Gebühr: Euro 100 bis 1 000
10.6.3.10
Ausstellung von einem oder mehreren Freiverkaufszertifikat(en) (Artikel 60)
Gebühr: Euro 50 bis 1 000
10.6.3.11
Überprüfung von Prüfstellen (Artikel 72 Absatz 5)
Gebühr: Euro 250 bis 5 000
10.6.3.12
Maßnahmen in Bezug auf klinische Prüfungen (Artikel 76 Absatz 1 Buchstabe b und
c)
Gebühr: Euro 100 bis 10 000
10.6.3.13
Kontrollen und Maßnahmen der Marktüberwachung nach Artikel 93 bis 95 und 97 bis
99
Gebühr: Euro 100 bis 10 000
10.6.4
Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April
2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und
des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission (ABl. L
117 vom 5.5.2017, S. 176)
10.6.4.1
Benennung nach Artikel 38
Gebühr: Euro 4 000 bis 200 000
10.6.4.2
Überwachung nach Artikel 40
Gebühr: Euro 3 000 bis 120 000
10.6.4.3
Änderung des Geltungsbereiches der Benennung nach Artikel 42 Absatz 1
Gebühr: Euro 3 000 bis 70 000
10.6.4.4
Aussetzung, Einschränkung, vollständiger oder teilweiser Widerruf der Benennung
nach Artikel 42 Absatz 4
Gebühr: Euro 1 500 bis 30 000
10.6.4.5
Handlungen, Prüfungen und Untersuchungen, die im Interesse oder auf
Veranlassung des Gebührenschuldners vorgenommen werden, soweit nicht Gebühren
nach den Tarifstellen 10.6.4.1 bis 10.6.4.4 anfallen
Gebühr: Euro 1 000 bis 25 000
10.6.4.6
Prüfung der vom Wirtschaftsakteur zur Registrierung übermittelten Angaben
(Artikel 28 Absatz 2)
Gebühr: Euro 50 bis 250
10.6.4.7
Prüfung der vom Wirtschaftsakteur bestätigten Daten (Artikel 28 Absatz 6)
Gebühr: Euro 50 bis 500
10.6.4.8
Bestätigung des Nichtvorliegens von Sicherheitsproblemen (Artikel 42 Absatz 9
Unterabsatz 1 Buchstabe a)
Gebühr: Euro 100 bis 10 000
10.6.4.9
Verlängerung der vorläufigen Gültigkeit einer Bescheinigung um drei Monate
(Artikel 42 Absatz 9 Unterabsatz 2)
Gebühr: Euro 100 bis 1 000
10.6.4.10
Ausstellung von einem oder mehreren Freiverkaufszertifikat(en) (Artikel 55)
Gebühr: Euro 50 bis 1 000
10.6.4.11
Überprüfung von Einrichtungen, die Leistungsstudien durchführen (Artikel 68
Absatz 5)
Gebühr: Euro 250 bis 5 000
10.6.4.12
Maßnahmen in Bezug auf Leistungsstudien (Artikel 72 Absatz 1 Buchstabe b und c)
Gebühr: Euro 100 bis 10 000
10.6.4.13
Kontrollen und Maßnahmen der Marktüberwachung nach Artikel 88 bis 90 und 92 bis
94
Gebühr: Euro 100 bis 10 000
10.6.5
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz vom 28. April 2020 (BGBl. I S. 960) in
der jeweils geltenden Fassung
10.6.5.1
Anerkennung von Prüflaboratorien nach § 18
Gebühr: Euro 2 000 bis 50 000
10.6.5.2
Anerkennung von Prüflaboratorien nach § 18 auf der Grundlage einer vor dem 26.
Mai 2021 nach § 15 Absatz 5 des Medizinproduktegesetzes in der Fassung der
Bekanntmachung vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3146) in der jeweils geltenden
Fassung erfolgten Anerkennung
Gebühr: Euro 1 000 bis 10 000
10.6.5.3
Änderung der Anerkennung von Prüflaboratorien nach § 18
Gebühr: Euro 500 bis 30 000
10.6.5.4
Überwachung anerkannter Prüflaboratorien nach § 19
Gebühr: Euro 1 000 bis 30 000
10.6.5.5
Benennung von Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten nach § 20
Gebühr: Euro 2 000 bis 150 000
10.6.5.6
Änderungen der Benennung von Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten
nach § 20
Gebühr: Euro 500 bis 30 000
10.6.5.7
Rücknahme, Widerruf oder Anordnung des Ruhens einer Anerkennung von
Prüflaboratorien nach § 18 Absatz 4 oder einer Benennung von
Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten nach § 20 Absatz 4
Gebühr: Euro 250 bis 10 000
10.6.5.8
Überwachung benannter Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten nach § 21
Gebühr: Euro 1 000 bis 50 000
10.6.5.9
Sonstige Überwachung nach § 99 Absatz 2
Gebühr: Euro 1 000 bis 75 000